新药(新药注册申报流程)
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3改变给药途径并已在国外上市销售的制剂4国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 引申02年以前分为国家标准部颁标准地方标准，那个时候存在国家级新药，02年以后这 些批准文号都统一换发了，现在。
并一类新药，我国现在很少能研发的现在大部分是三四五类新药一类 未在国内外上市销售的药品1通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂2天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂3用。
判断一种药物是“好”是“坏”，首先要看它能否针对病情最大限度发挥疗效其次要看它有无副作用，亦即对机体有无危害再还要看药源是否充足，服用是否方便，价格是否适中，而不是看它是新药还是旧药目前有不少病人盲目。
新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品 上市药品，则是已经上市的了新药的概念与分类 一新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定我国中华人民共和国药品管理法实施条例规定，“。
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新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定我国中华人民共和国药品管理法实施条例规定，“。